凌腾医药月，卡妥索双抗用于介苗治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌的1期临床试验已完成首例患者给药

凌腾医药(LintonPharm Co., Ltd.)是一家总部位处中国的病理阶段新材料上新公司，专注于开发设计用做结核病免疫临床的T细胞膜互通双酪氨酸HIV。上新公司如今宣布，单克隆双酪氨酸HIV托妥索双抗(catumaxomab)用做托介苗(BCG)放射治疗告终的非肌层浸润性大肠癌(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC)的1/2期病理试验单项(clinicaltrials.gov: NCT04799847)已完成尚未有高血压给药。

凌腾医药联合创始人、首席执行官、美国政府毒理学秘书处证书专科医师郭金泽博士问到：“对于我们评估托妥索双抗作为多种结核病的载体临床的病理单项而言，我们的托妥索双抗放射治疗NMIBC的1期试验的启动是重要的一步。由于基本放射治疗方式的上都造成预后不良，例如复发率高、大肠失调和终其一生干预，经BCG放射治疗不能接受的NMIBC高血压需要上新的临床。依据令人鼓舞的病理前数据和即使如此同情性常用的病理经验，我们希望托妥索双抗将成为针对经BCG放射治疗不能接受的NMIBC高血压的很强较差前途的免疫放射治疗候选用药。”

近期文献揭示，EpCAM阳性NMIBC复发高血压接受托妥索双抗同情用药转化成了病理获利。文中特别说明托妥索双抗的较差持续性以及在控制全面性的较差依赖性[1]。依据数据和开发设计前途，托妥索双抗未及获批，或可向NMIBC高血压提供解决办法、安全性和必要的放射治疗方式。

大肠癌是全世界第10大不常被病人出的结核病，2020年约有57.3万例上新流感，其中约75%被病人为NMIBC [2][3]。目前，NMIBC的主流放射治疗方式包括经阴囊切除术、放射治疗和大肠内注射托介苗[3]。

关于托妥索双抗

托妥索双抗于2009年获得了欧洲药品海关总署批准用做放射治疗恶性腹水，是全世界第一个该公司的T细胞膜互通双抗用药。托妥索双抗混合相关性蛋白质EpCAM和T细胞膜的CD3，并通过FcɣR招募免疫附设细胞膜，协作T细胞膜近战细胞膜。同时，通过与酪氨酸的Fcɣ受体混合，托妥索双抗可以其会转化成长久的抗生素依赖性，这种抗生素效用在动物实验中已得到可验证。

目前，托妥索双抗获得了中国大陆、陆委会以及北韩的病理试验专利权，推展一项托妥索双抗用做放射治疗晚期癌症的国际多中心三期病理试验(clinicaltrials.gov: NCT04222114)。

[1]. Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021). First-time intresically administered trifunctional antibody catumaxomab in patients with recurrent non-muscle-invasive bladder cancer indicates high tolerability and local immunological activity. Cancer Immunology, Immunotherapy. （Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021).非肌层浸润性大肠癌复发高血压首次大肠内注射三功能性HIV托妥索双抗揭示很强高持续性和局部免疫活性。《结核病免疫学免疫临床》）

[2]. World Health Organization (WHO). Globocan 2020. Global Cancer Observatory. Accessed January 7, 2021. （WHO(WHO). Globocan 2020. 全世界结核病通过观察。访问于2021年1翌年7日。）

[3]. Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) Bladder cancer. Lancet 2016. 388: 2796-810. (16)30512-8 （Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) 大肠癌。《柳叶刀》2016. 388: 2796-810. (16)30512-8）